Endikasyon Bilgisi :
Albendazol adlı aktif maddeyi içinde bulunduran HELMADOL 200 mg film tablet, yumurtadan yeni çıkmış böcek larvalarının vücutta gelişmelerini veya çoğalmalarını önleyen bir antihelmintiktir. HELMADOL, köpek tenyası, domuz tenyası gibi bağırsak kurtlarının sebep olduğu belirli enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmaktadır. HELMADOL diğer helmint enfeksiyonlarına karşı da faydalı etkiler gösterir.
HELMADOL 200 mg film tablet Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar :
- Eğer albendazole veya mebendazol gibi benzer ilaçlara veya bileşimi oluşturan yardımcı maddelere karşı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız
- Karaciğer probleminiz varsa veya daha önce karaciğer fonksiyon testleri ile anormal değerler tespit edilmiş ise; HELMADOL’ü dikkatli kullanınız.
- HELMADOL vücudunuzun enfeksiyon etkenlerine karşı savaşmasında rol alan hücrelerin kan düzeylerini düşürebilir. Bu durum sizde kolayca herhangi bir yaralanmaya bağlı olarak kanamaların meydana gelmesine veya etrafınızdaki hasta kişilerden hastalık bulaşmasına neden olabilir. Bu nedenle söz konusu hücrelerin kan düzeyleri çok düşükse, HELMADOL’ü dikkatli kullanınız.
- Mide bulantınızı azaltmak için HELMADOL’ü yiyeceklerle birlikte alınız.
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız HELMADOL kullanmayınız. HELMADOL ile tedavi süresince ve tedavinin bitiminden sonraki ilk 1 ay içerisinde etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
- HELMADOL’ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak pek çok ilaç anne sütüne geçebildiğinden emziren annelerin dikkatli olması gerekir.
- Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
- Bu ilaç laktoz içerir. Eğer daha önceden hekiminiz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce hekiminizle konuşunuz.
- HELMADOL’ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması sakıncalı olabilir: Simetidin (mide asidi üretimini engelleyen ilaç); Deksametazon (vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların tedavisinde); Prazikuantel (parazit mikrobunun sebep olduğu mesane iltihabı); Teofilin (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde);
- HELMADOL’le etkileşebilecek daha başka ilaçlar da olabilir. Vitaminler, mineraller, bitkisel ürünler de dahil olmak üzere hekiminize söylemeden yeni bir ilaç kullanmaya başlamayınız.
- Yaşlılarda kullanımı: Yetişkinler ile aynı doz uygulanabilir.
- Eğer böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz var ise; dozaj ayarlaması açısından hekiminize söyleyiniz.
- HELMADOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir hekim veya eczacı ile konuşunuz.
Destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi uygulanır - İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın. Eğer bir sonraki dozu almanız gereken zaman çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizi normal şekilde almaya devam edin.
- İlacınızı daima hekiminizin önerdiği tedavi süresi tamamlanıncaya kadar alınız. Enfeksiyon tamamen iyileşmeden hastalık belirtileriniz düzelebilir, bu durumda tedaviyi kesmeyiniz.
HELMADOL 200 mg film tablet’ in Kullanım Şekli :
- HELMADOL 200 mg albendazol içeren, 2, 6 ve 40 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulan film
kaplı tablettir. Film tabletler beyaz ya da hemen hemen beyaz, yuvarlak, bikonvekstir. - HELMADOL sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri en az bir bardak suyla (yaklaşık 120 ml) birlikte tok karnına alınız. Bazı kişiler özellikle de çocuklar tabletleri bütün olarak yutmakta zorlanabilir. Bu durumda tabletler ezildikten veya çiğnendikten sonra suyla yutulmalıdır.
- 6 yaşın altındaki çocuklarda tecrübe sınırlıdır.
- Tabletlerinizi her zaman hekiminizin tavsiye ettiği gibi kullanınız. Genel doz aşağıdaki gibidir:
Kist hidatik hastalığı:
60 kg veya daha fazla vücut ağırlığına sahip kişilerde; 28 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 400 mg alınır. Daha sonra 14 gün ara verilir. Bu şema 3 kez tekrar edilir.
60 kg’dan daha az vücut ağırlığına sahip kişilerde; 28 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 15 mg/kg alınır. Daha sonra 14 gün ara verilir. Bu şema 3 kez tekrar edilir.
Nörosisterkosis:
60 kg veya daha fazla vücut ağırlığına sahip kişilerde; 8-30 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 400 mg alınır.
60 kg’dan daha az vücut ağırlığına sahip kişilerde; 8-30 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 15 mg/kg alınır.
Diğer Helmintiasis Enfeksiyonları:
Büyükler için doz şeması:
Ascariasis, Enterobiasis (Oxyuriasis), Kancalı kurt hastalığı (N.americanus, A.duodenale),
Trichuriasis, Trichostrongyliasis: Tek doz olarak bir kerede 400 mg albendazol (2 adet HELMADOL 200 mg Film Tablet) alınır. Tedavi 3 hafta sonra tekrarlanabilir.
Taeniasis (T.saginata, T.solium) ve Strongyloidiasis: Günde 1 kere 400 mg albendazol (2 adet HELMADOL 200 mg Film Tablet) 3 gün art arda alınır. Tedavi 3 hafta sonra tekrarlanabilir.
Capillariasis: Günde 2 kez 200 mg albendazol (1 adet HELMADOL 200 mg Film Tablet) 10 gün süre ile alınır.
Trichinosis: Günde 2 kez 400 mg albendazol (2 adet HELMADOL 200 mg Film Tablet) 15 gün süre ile alınır.
Chlonorchiasis: Günde 1 veya 2 kez 400 mg albendazol (2 adet HELMADOL 200 mg Film Tablet) 7 gün süre ile alınır veya günde 2 kez 10 mg/kg albendazol 7 gün süre ile alınır.
Giardiasis: Günde 400 mg albendazol (2 adet HELMADOL 200 mg Film Tablet) 3 gün süre ile alınır.
Nörosisterkosis ve kist hidatik hastalığında büyükler için olan doz şeması uygulanır.
Ascariasis, Enterobiasis (Oxyuriasis), Kancalı kurt hastalığı (N.americanus, A.duodenale),
Trichuriasis tedavisinde:
2 yaşına kadar olan çocuklarda: Tek doz halinde alınmak üzere, yalnız bir kere 200 mg albendazol (1 adet HELMADOL 200 mg Film Tablet). Tedavi 3 hafta sonra tekrarlanabilir.
2 yaşın üstündeki çocuklarda: Büyükler için olan doz şeması uygulanır.
Taeniasis ve Strongyloidiasis tedavisinde:
2 yaşına kadar olan çocuklarda: Günde 1 kez 200 mg albendazol (1 adet HELMADOL 200 mg Film Tablet) 3 gün art arda alınır. Tedavi 3 hafta sonra tekrarlanabilir.
2 yaşın üstündeki çocuklarda: Büyükler için olan doz şeması uygulanır.
Capillariasis tedavisinde: Günde 2 kere 200 mg albendazol (1 adet HELMADOL 200 mg Film Tablet)
Trichostrongyliasis tedavisinde: Tek doz olarak 400 mg albendazol (2 adet HELMADOL 200 mg Film Tablet)
HELMADOL 200 mg film tablet’in Yan Etkileri :
- Tüm ilaçlar gibi HELMADOL’ün de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, HELMADOL’ü kullanmayı durdurunuz ve hiç vakit kaybetmeden
hekiminizi arayınız veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•Kurdeşen (genellikle kaşıntılı bir deri hastalığı), yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme, nefes almada zorluk. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde var ise sizin HELMADOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
HELMADOL’ün Yaygın görülen yan etkileri:Kafa için basınç artışı, ense sertliği ve baş ağrısına belirtilerine sahip menenjit tarzı belirtiler, anormal karaciğer fonksiyon testi, bulantı, kusma, ateş, karın ağrısı, baş dönmesi, baş ağrısı, geçici saç dökülmesi.
HELMADOL’ün yaygın olmayan yan etkileri: Kaşıntı ve kurdeşen dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, Azalmış akyuvar sayısı.
HELMADOL’ün seyrek görülen yan etkileri: Vücutta ani ve sık gelişen akyuvar sayısının azalması (Agranülositoz), karaciğer hastalığı olan kişilerde kemik iliğinin baskı altına alınması, Trombosit (kan pulcukları) sayısının düşüklüğü, beyaz kan hücreleri eksikliği, akyuvar (granülosit) yoğunluğunun anormal biçimde düşük olması, beyaz kan hücreleri eksikliği.
HELMADOL’ün çok seyrek görülen yan etkileri: Şiddetli baş ağrısı, kolay morarma veya kanama, üşümenin eşlik ettiği ateş, vücutta ağrı ve grip belirtileri, boğaz ağrısı, ateş, ciltte soyulma ve kırmızı deri döküntüsü, aşırı güçsüzlük
HELMADOL’ün eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen yan etkiler(Bilinmiyor) : Kemik iliğinin kan üretememesi sonucu oluşan kansızlık türü, Kemik iliğinin baskı altına alınması, Beyaz kan hücre sayısının (nötrofil) düşmesine, Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST ve ALT yüksekliği), Toksik karaciğer iltihabı, Ani karaciğer yetmezliği, Ani böbrek yetmezliği, Enfeksiyonlara veya ilaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak kabul edilen cilt hastalığı (Eritema multiforme), İlaçlara bağlı olarak gelişen mantar kaynaklı cilt reaksiyonu (Stevens Johnson sendromu )
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
HELMADOL 200 mg film tablet’in saklanması :
- HELMADOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HELMADOL’ü kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HELMADOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
İlaç Etken Maddesi: Albendazol
Yardımcı Maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası prejelatinize, sodyum nişasta glikolat, krospovidon (polyplasdone XL), polivinil pirolidon K25, sodyum lauril sülfat, talk, magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol ve titanyum dioksit (E171) içerir.
İlaç Marka İsmi: HELMADOL 200 mg film tablet
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
HELMADOL 200 mg film tablet’in kullanma talimatı
HELMADOL 200 mg film tablet’in kullanma talimatı
Comments